РЕАГЕНТЫ ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ИЛИ ЛАБОРАТОРНЫЕ НА ПОДЛОЖКЕ, ГОТОВЫЕ ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ИЛИ ЛАБОРАТОРНЫЕ РЕАГЕНТЫ НА ПОДЛОЖКЕ ИЛИ БЕЗ НЕЕ, НЕ РАСФАСОВАННЫЕ ИЛИ РАСФАСОВАННЫЕ В НАБОРЫ, ПРОЧИЕ

Одноразовая кассета ... для Модуля синтеза ... и ... применяется в позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) для получения в результате синтеза кассеты в Модуле синтеза ... и ... радиохимического раствора [18F] ФДГ фтордезоксиглюкозы, применяемого в качестве диагностического средства для исследования и диагностики онкологических заболеваний (стадирование, мониторинг во время лечения (ответ на терапию), наблюдение после окончания лечения), диагностики сердечно-сосудистых заболеваний (определение жизнеспособности миокарда) и неврологических заболеваний (деменции). Кассета содержит 25-клапанный запорный коллектор, два шприца по 6 мл, один шприц 1 мл, соединения для подачи и вывода жидкостей, шипы портов для подключения к пяти флаконам с реагентами (смесь элюента, содержащая: Kryptofix®, карбонат калия, ацетонитрил и воду (850 мкл); трифлат маннозы (2,0 мл); этанол (4,0 мл); гидроксид натрия (4,2 мл); цитратный буферный раствор (4,3 мл)) и четыре твердотельных экстракционных картриджа (QMA (со светло-голубым кольцом) для входящей активности; tC18 окружающей среды (с красным кольцом); tC18 plus (с красным кольцом); Alumina N (со светло-зеленым кольцом). В комплект поставки входят: сертификат, жесткий пластиковый лист, содержащий саму кассету, воздушный фильтр в двойном герметичном пластиковом пакете, флакон со 100 мл стерильной воды для инъекций. Кассета упакована по 10 штук в транспортном коробе.

Одноразовая кассета для Модуля синтеза применяется в позитронно-эмиссионной томографии для получения в результате синтеза кассеты в Модуле синтеза раствора «3'-дезокси-3'-[F-18] фтортимидин:», применяемого в качестве радиофармацевтического зонда системы визуализации, для количественной оценки клеточной пролиферации в злокачественных опухолях. Кассета содержит 25-клапанный запорный коллектор, два шприца по 6 мл, один шприц 1 мл, соединения для подачи и вывода жидкостей, шипы портов для подключения к флаконам с реагентами (элюент (0,8 мл), ацетонитрил (4,2 мл), фосфорная кислота (4,2 мл), этанол (4,0 мл)) и пять твердотелых экстракционных картриджей (QMA (с голубым кольцом), PS-H+ (прозрачный с бежевым порошком, без кольца), (с оранжевым кольцом), (с серым кольцом), Alumina A (с кольцом цвета зеленого яблока)). В комплект поставки входит лист с Сертификатом анализа, защитная упаковка с собственно кассетой, входной фильтр для азота, а также дополнительные одноразовые элементы: входной фильтр для азота (белый), прекурсор 3-N-Boc-5?-О-диметокситритил-3?-О-нозил-тимидин (флакон 20±0,5 мг, вставляется в слот кассеты и присоединяется через разъем с помощью иглы и трубки, находящейся на корпусе кассеты), пакет воды для инъекций (100 мл). Кассета упакована по 5 штук в коробку, помещенную совместно с коробкой с 5 флаконами прекурсора (3-N-Boc-5?-О-диметокситритил-3?-О-нозил-тимидин) в транспортную коробку.

Одноразовая кассета ... для Модуля синтеза ..., предназначенная для синтеза двух раздельных серий раствора [18F]2-фтор-2-дезокси-D-глюкозы ([18F]ФДГ), используемого в качестве диагностического средства в позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) для определения нарушения метаболизма глюкозы, что позволяет оценить злокачественность у пациентов, у которых по результатам других методов исследования выявлены те или иные нарушения, а также у пациентов с установленным диагнозом рака. Кассета состоит из: корпуса кассеты; емкости для реакции; картриджей для очистки твердой фазы: анионообменного картриджа – QMA light (2 шт), средового картриджа ..., картриджа ..., алюминиево-оксидного картриджа ... (2 шт); формованной накладки кассеты; шести флаконов с реагентами, содержащими соответственно: элюент (1,4 мл), этиловый спирт (2,5 мл), трифлат маннозы (4,0 мл), гидроксид натрия (4,0 мл), ацетонитрил (4,0 мл), лимоннокислый буфер (4,3 мл); силиконовой трубки с соединительными элементами (длина 14 см, 5 шт), силиконовой трубки с соединительными элементами (длина 11 см, 2 шт), силиконовой трубки с соединительными элементами (длина 42 см, 3 шт), силиконовой трубки с соединительными элементами (длина 30 см) и мягкой тарой для воды с шипом. В комплекте с кассетой поставляются: азотный фильтр (в индивидуальной упаковке) и бутылка с водой для инъекций (250 мл). Кассета ... упакована по 5 штук в картонном коробе.

Одноразовая кассета ... для Модуля синтеза ..., предназначенная для синтеза [18F]фторида натрия ([18F]NaF), используемого в качестве диагностического средства в позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) для оценки злокачественности у пациентов, у которых по результатам других методов исследования выявлены или заподозрены те или иные нарушения, а также у пациентов с установленным диагнозом рака. Кассета состоит из 25-клапанного распределительного коллектора, двух шприцев объемом по 6 мл, одного шприца объемом 1 мл, соединителей для ввода и отвода жидкости, игл для соединения с ампулами, содержащими реактивы, картриджа с твердой фазой. В комплекте с кассетой поставляются: вкладыш с сертификатом анализа, держатель с кассетой, и дополнительные одноразовые компоненты (фильтр для поступающего азота (белый), ампула для сбора продукта и выходной фильтр (белый), 0,22 мкм выходной фильтр (синий), ампула со стерильной водой (4 мл), пакет с 0,9% натрия хлоридом (объемом не менее 100 мл), ампула для сбора, две иглы). Кассета ... упакована в пластиковый кожух и в индивидуальную упаковку из мелованного картона по 10 штук в транспортном картонном коробе.

Одноразовая кассета ... для Модуля синтеза ... и ... применяется в позитронно-эмиссионной томографии для получения в результате синтеза кассеты в Модуле синтеза ... и ... радиохимического раствора [18F] ФДГ фтордезоксиглюкозы, применяемого в качестве диагностического средства для исследования и диагностики онкологических заболеваний (стадирование, мониторинг во время лечения (ответ на терапию), наблюдение после окончания лечения), диагностики сердечно-сосудистых заболеваний (определение жизнеспособности миокарда) и неврологических заболеваний (деменции). Кассета содержит 25-клапанный запорный коллектор, реакционный сосуд, два шприца объемом по 6 мл, один шприц объемом 1 мл, соединения для входящих и вытекающих жидкостей, разъемы для соединения с пятью флаконами с реагентами (смесь элюента, содержащая: ..., карбонат калия, ацетонитрил и воду (850 мкл); трифлат маннозы в MecN (2,0 мл); ацетонитрил (4,2 мл); гидроксид натрия (4,2 мл); фосфорная кислота (4,3 мл)), разъем для соединения с мешком для воды и четыре картриджа (QMA (светло-голубое кольцо) для входящей активности, картридж tC18 (красное кольцо), картридж ... ГЛБ (красное кольцо), картридж ... (светло-зеленое кольцо)). В комплект поставки входят: сертификат, жесткий пластиковый лист, содержащий саму кассету, воздушный фильтр в двойном герметичном пластиковом пакете, флакон со 100 мл стерильной воды для инъекций. Кассета упакована по 10 штук в транспортном коробе.

Контрольный образец для биохимии мочи представляет собой реагент для «in vitro» диагностики в виде желтого порошка, полученного из вакуумно высушенной (лиофилизированной) человеческой мочи большого количества анонимизированных людей с добавлением ряда веществ (калий, кальций, альбумин, глюкоза, цитрат…). Не содержит кровь и компоненты крови в составе, а также иммунологические компоненты. Товар предназначен для проведения биохимических исследований в клинико-диагностических лабораториях. Поставляется в стеклянных флаконах с винтовой крышкой объемом 5 мл. Флакон упакован в ламинированную коробку с опознавательными надписями в которую также вложены инструкция пользователя, а также листы-вкладыши со значениями аналитических параметров, допустимыми границами, отклонениями и прослеживаемостью референсных материалов (с указанием методов, единиц измерения и допустимых разбросов).

Одноразовая кассета для Модулей синтеза F применяется в позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) для получения в результате синтеза кассеты в Модулях синтеза раствора «[18Ф]фтормизонизадола», применяемого для ПЭТ диагностики в определении степени гипоксии злокачественных опухолей, в том числе для планирования и контроля лучевой терапии. Кассета содержит 25-клапанный запорный коллектор, два шприца по 6 мл, один шприц 1 мл, соединения для входящих и исходящих жидкостей, разъемы для соединения с флаконами с реагентами (смесь элюента, содержащая гидрокарбонат тетрабутиламмония (0,8 мл), ацетонитрил (4,2 мл), фосфорная кислота (4,2 мл), этанол (4,0 мл)) и три картриджа для твердофазной экстракции со светло-голубым кольцом, с серым кольцом, с зеленым кольцом). В комплект поставки входит лист с сертификатом анализа, защитная упаковка с собственно кассетой, входной фильтр для азота, а также дополнительные одноразовые элементы: входной фильтр для азота (белый), прекурсор NITTP (формула: 3-(2-нитроимидазол-1-ил)-2-О-тетрагидропиранил-1-О-толуолсульфохлоридпропанедиол; флакон 7,0 мг, вставляется в слот кассеты и присоединяется через разъем с помощью иглы и трубки, находящейся на корпусе кассеты), флакон воды для инъекций (100 мл). Кассета упакована по 5 штук в коробку, помещенную совместно с коробкой с 5 флаконами прекурсора NITTP в транспортную коробку.

Одноразовая кассета ... для Модуля синтеза ..., предназначенная для синтеза двух раздельных серий раствора [18F]2-фтор-2-дезокси-D-глюкозы ([18F]ФДГ), используемого в качестве диагностического средства в позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) для определения нарушения метаболизма глюкозы, что позволяет оценить злокачественность у пациентов, у которых по результатам других методов исследования выявлены те или иные нарушения, а также у пациентов с установленным диагнозом рака. Кассета состоит из: корпуса кассеты; емкости для реакции; картриджей для очистки твердой фазы: анионообменного картриджа – QMA light (2 шт), средового картриджа ..., картриджа ..., алюминиево-оксидного картриджа ... (2 шт); формованной накладки кассеты; шести флаконов с реагентами, содержащими соответственно: элюент (1,4 мл), этиловый спирт (2,5 мл), трифлат маннозы (4,0 мл), гидроксид натрия (4,0 мл), ацетонитрил (4,0 мл), лимоннокислый буфер (4,3 мл); силиконовой трубки с соединительными элементами (длина 14 см, 5 шт), силиконовой трубки с соединительными элементами (длина 11 см, 2 шт), силиконовой трубки с соединительными элементами (длина 42 см, 3 шт), силиконовой трубки с соединительными элементами (длина 30 см) и мягкой тарой для воды с шипом. В комплекте с кассетой поставляются: азотный фильтр (в индивидуальной упаковке) и бутылка с водой для инъекций (250 мл). Кассета ... упакована по 5 штук в картонном коробе.

Одноразовая кассета для Модулей синтеза F применяется в позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) для получения в результате синтеза кассеты в Модулях синтеза раствора «[18Ф]фтормизонизадола», применяемого для ПЭТ диагностики в определении степени гипоксии злокачественных опухолей, в том числе для планирования и контроля лучевой терапии. Кассета содержит 25-клапанный запорный коллектор, два шприца по 6 мл, один шприц 1 мл, соединения для входящих и исходящих жидкостей, разъемы для соединения с флаконами с реагентами (смесь элюента, содержащая гидрокарбонат тетрабутиламмония (0,8 мл), ацетонитрил (4,2 мл), фосфорная кислота (4,2 мл), этанол (4,0 мл)) и три картриджа для твердофазной экстракции со светло-голубым кольцом, с серым кольцом, с зеленым кольцом). В комплект поставки входит лист с сертификатом анализа, защитная упаковка с собственно кассетой, входной фильтр для азота, а также дополнительные одноразовые элементы: входной фильтр для азота (белый), прекурсор NITTP (формула: 3-(2-нитроимидазол-1-ил)-2-О-тетрагидропиранил-1-О-толуолсульфохлоридпропанедиол; флакон 7,0 мг, вставляется в слот кассеты и присоединяется через разъем с помощью иглы и трубки, находящейся на корпусе кассеты), флакон воды для инъекций (100 мл). Кассета упакована по 5 штук в коробку, помещенную совместно с коробкой с 5 флаконами прекурсора NITTP в транспортную коробку.

Одноразовая кассета ... для Модуля синтеза ... и ... применяется в позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) для получения в результате синтеза кассеты в Модуле синтеза ... и ... радиохимического раствора [18F] ФДГ фтордезоксиглюкозы, применяемого в качестве диагностического средства для исследования и диагностики онкологических заболеваний (стадирование, мониторинг во время лечения (ответ на терапию), наблюдение после окончания лечения), диагностики сердечно-сосудистых заболеваний (определение жизнеспособности миокарда) и неврологических заболеваний (деменции). Кассета содержит 25-клапанный запорный коллектор, два шприца по 6 мл, один шприц 1 мл, соединения для подачи и вывода жидкостей, шипы портов для подключения к пяти флаконам с реагентами (смесь элюента, содержащая: Kryptofix®, карбонат калия, ацетонитрил и воду (850 мкл); трифлат маннозы (2,0 мл); этанол (4,0 мл); гидроксид натрия (4,2 мл); цитратный буферный раствор (4,3 мл)) и четыре твердотельных экстракционных картриджа (QMA (со светло-голубым кольцом) для входящей активности; tC18 окружающей среды (с красным кольцом); tC18 plus (с красным кольцом); Alumina N (со светло-зеленым кольцом). В комплект поставки входят: сертификат, жесткий пластиковый лист, содержащий саму кассету, воздушный фильтр в двойном герметичном пластиковом пакете, флакон со 100 мл стерильной воды для инъекций. Кассета упакована по 10 штук в транспортном коробе.

Контрольный образец для биохимии мочи представляет собой реагент для «in vitro» диагностики в виде желтого порошка, полученного из вакуумно высушенной (лиофилизированной) человеческой мочи большого количества анонимизированных людей с добавлением ряда веществ (калий, кальций, альбумин, глюкоза, цитрат…). Не содержит кровь и компоненты крови в составе, а также иммунологические компоненты. Товар предназначен для проведения биохимических исследований в клинико-диагностических лабораториях. Поставляется в стеклянных флаконах с винтовой крышкой объемом 5 мл. Флакон упакован в ламинированную коробку с опознавательными надписями в которую также вложены инструкция пользователя, а также листы-вкладыши со значениями аналитических параметров, допустимыми границами, отклонениями и прослеживаемостью референсных материалов (с указанием методов, единиц измерения и допустимых разбросов).

Одноразовая кассета для Модуля синтеза применяется в позитронно-эмиссионной томографии для получения в результате синтеза кассеты в Модуле синтеза раствора «3'-дезокси-3'-[F-18] фтортимидин:», применяемого в качестве радиофармацевтического зонда системы визуализации, для количественной оценки клеточной пролиферации в злокачественных опухолях. Кассета содержит 25-клапанный запорный коллектор, два шприца по 6 мл, один шприц 1 мл, соединения для подачи и вывода жидкостей, шипы портов для подключения к флаконам с реагентами (элюент (0,8 мл), ацетонитрил (4,2 мл), фосфорная кислота (4,2 мл), этанол (4,0 мл)) и пять твердотелых экстракционных картриджей (QMA (с голубым кольцом), PS-H+ (прозрачный с бежевым порошком, без кольца), (с оранжевым кольцом), (с серым кольцом), Alumina A (с кольцом цвета зеленого яблока)). В комплект поставки входит лист с Сертификатом анализа, защитная упаковка с собственно кассетой, входной фильтр для азота, а также дополнительные одноразовые элементы: входной фильтр для азота (белый), прекурсор 3-N-Boc-5?-О-диметокситритил-3?-О-нозил-тимидин (флакон 20±0,5 мг, вставляется в слот кассеты и присоединяется через разъем с помощью иглы и трубки, находящейся на корпусе кассеты), пакет воды для инъекций (100 мл). Кассета упакована по 5 штук в коробку, помещенную совместно с коробкой с 5 флаконами прекурсора (3-N-Boc-5?-О-диметокситритил-3?-О-нозил-тимидин) в транспортную коробку.

Одноразовая кассета ... для Модуля синтеза ..., предназначенная для синтеза [18F]фторида натрия ([18F]NaF), используемого в качестве диагностического средства в позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) для оценки злокачественности у пациентов, у которых по результатам других методов исследования выявлены или заподозрены те или иные нарушения, а также у пациентов с установленным диагнозом рака. Кассета состоит из 25-клапанного распределительного коллектора, двух шприцев объемом по 6 мл, одного шприца объемом 1 мл, соединителей для ввода и отвода жидкости, игл для соединения с ампулами, содержащими реактивы, картриджа с твердой фазой. В комплекте с кассетой поставляются: вкладыш с сертификатом анализа, держатель с кассетой, и дополнительные одноразовые компоненты (фильтр для поступающего азота (белый), ампула для сбора продукта и выходной фильтр (белый), 0,22 мкм выходной фильтр (синий), ампула со стерильной водой (4 мл), пакет с 0,9% натрия хлоридом (объемом не менее 100 мл), ампула для сбора, две иглы). Кассета ... упакована в пластиковый кожух и в индивидуальную упаковку из мелованного картона по 10 штук в транспортном картонном коробе.

Одноразовая кассета ... для Модуля синтеза ... и ... применяется в позитронно-эмиссионной томографии для получения в результате синтеза кассеты в Модуле синтеза ... и ... радиохимического раствора [18F] ФДГ фтордезоксиглюкозы, применяемого в качестве диагностического средства для исследования и диагностики онкологических заболеваний (стадирование, мониторинг во время лечения (ответ на терапию), наблюдение после окончания лечения), диагностики сердечно-сосудистых заболеваний (определение жизнеспособности миокарда) и неврологических заболеваний (деменции). Кассета содержит 25-клапанный запорный коллектор, реакционный сосуд, два шприца объемом по 6 мл, один шприц объемом 1 мл, соединения для входящих и вытекающих жидкостей, разъемы для соединения с пятью флаконами с реагентами (смесь элюента, содержащая: ..., карбонат калия, ацетонитрил и воду (850 мкл); трифлат маннозы в MecN (2,0 мл); ацетонитрил (4,2 мл); гидроксид натрия (4,2 мл); фосфорная кислота (4,3 мл)), разъем для соединения с мешком для воды и четыре картриджа (QMA (светло-голубое кольцо) для входящей активности, картридж tC18 (красное кольцо), картридж ... ГЛБ (красное кольцо), картридж ... (светло-зеленое кольцо)). В комплект поставки входят: сертификат, жесткий пластиковый лист, содержащий саму кассету, воздушный фильтр в двойном герметичном пластиковом пакете, флакон со 100 мл стерильной воды для инъекций. Кассета упакована по 10 штук в транспортном коробе.

Набор реагентов предназначен для определения АСТ (СГОТ) аспартата аминотрансферазы методом IFCC. кинетический. Объем набора 6*20 мл/6*5 мл.